全自動化學發光免疫分析儀招標公告

（BJZNJYY-HQFWZX2022-YLSB-13）

我部就以下項目進行國內公開招標，采購資金已全部落實，歡迎符合條件的供應商參加投標。

一、項目名稱

項目名稱：全自動化學發光免疫分析儀

二、項目編號

項目編號：BJZNJYY-HQFWZX2022-YLSB-13

三、項目概況及采購范圍

四、投標人資格條件

（一）符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條資格條件：

1.具有獨立承擔民事責任的能力；

2.具有良好的商業信譽和健全的財務會計制度；

3.具有履行合同所必需的設備和專業技術能力；

4.有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄；

5.參加本次采購活動前3年內，在經營活動中沒有重大違法記錄；

6.法律、行政法規規定的其他條件。

（二）投標人注冊資本不低于人民幣200萬元，且投標人成立時間不少于 1 年。

（三）投標人非外資獨資或外資控股企業。

（四）單位負責人為同一人或者存在直接控股、管理關系的不同投標人，不得同時參加同一包的采購活動。生產型企業生產場地為同一地址的，銷售型企業之間股東有關聯的，一律視為有直接控股、管理關系。投標人之間有上述關系的，應主動聲明，否則將給予列入不良記錄名單、3年內不得參加我單位采購活動。

（五）投標人需近三年內（截止開標時間）在“國家企業信用信息公示系統”上無與醫療設備相關的不良記錄。且未在我院發布的供應商黑名單中。招標人或招標代理機構同時參考“天眼查”第三方平臺查詢投標人之間有無關聯性。

（六）投標貨物必須是投標人主營或主營范圍產品，以投標人提供的營業執照（事業單位法人證書）或生產許可證或經營許可證或備案憑證等證明材料為準。投標貨物還需具有國家藥品監督部門出具的醫療器械注冊登記表或醫療器械生產產品登記表或醫療器械注冊證。

（七）投標人如為生產企業，則須具備營業執照、醫療器械生產許可證或醫療器械生產備案憑證，以及醫療器械經營許可證或醫療器械經營備案憑證；

投標人如為代理商，其所投產品（非進口）的生產企業須具備營業執照、醫療器械生產許可證或醫療器械生產備案憑證，生產企業的各級代理商及投標人自身還須具備營業執照、醫療器械經營許可證或醫療器械經營備案憑證。進口產品資質證明材料需追溯至國內總代。

所投產品不屬于醫療器械提供營業執照復印件及“不屬于醫療器械的情況說明（格式自擬）”即可。

（八）本項目  不接受  聯合體投標。              

五、報名時間、地點、方式及招標文件

（一）報名時間：2022年 7月 1 日至 7月 3日（08:00至12:00，14:30至17:00）（節假日除外，系指北京時間，下同）。

（二）報名地點：北京市。

（三）報名方式：凡有意參加本次投標的投標人（供應商）應在報名時間內指定專人在報名地點報名（北京市房山區良鄉體育場路1號），不接受郵寄等其他方式報名。報名時需提供以下材料彩色掃描件或復印件1份，并裝訂成冊加蓋單位公章。

1.營業執照、組織機構代碼證和稅務登記證或事業單位法人證書（三證合一的僅提供營業執照）。

2.潛在投標人代表身份證明

（1）如為法定代表人，只需提供法定代表人資格證明書即可【附錄1】；

（2）如為非法定代表人，則需“法定代表人授權書”【附錄2】，以及被授權人在職員工證明、最近連續3個月繳納社保證明（社保不足3個月的，則需提供最近連續3個月銀行打印版工資流水）。

3.售后服務承諾書、廉潔誠信承諾書 。

4.陽光宣言【附錄3】。

5.有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄

（1）依法繳納稅收的證明材料：近1年內連續6個月繳納稅收的憑據（專用收據或稅收繳納憑證）；

（2）繳納社會保障金的證明材料：近1年內連續6個月繳納社會保險的憑據（專用收據或社會保險繳納憑證）。

【依法免稅或不需要繳納社會保障資金的供應商，應提供相應文件證明其依法免稅或不需要繳納社會保障資金（包含零納稅申報表或行政機關出具的相關證明資料等）】；

6.生產廠家出具的授權文件

投標人如為非生產廠家，則需提供生產企業或進口產品全國總代理授予的代理授權書（若為純外文授權書則需提供中文翻譯件）；進口產品同時需提供投標產品制造商給全國總代理的授權或關系說明（包括各級授權人出具的授權書）。

7.企業證書及產品證明

（1）投標人如為生產企業，則須具備營業執照、醫療器械生產許可證或醫療器械生產備案憑證，以及醫療器械經營許可證或醫療器械經營備案憑證；

（2）投標人如為代理商，其所投產品（非進口）的生產企業須具備營業執照、醫療器械生產許可證或醫療器械生產備案憑證，生產企業的各級代理商及投標人自身還須具備營業執照、醫療器械經營許可證或醫療器械經營備案憑證。

【按上述要求提供相應的證明文件（復印件），所投產品不屬于醫療器械提供營業執照復印件及“不屬于醫療器械的情況說明（格式自擬）”即可。】

六、投標開始和截止時間及地點、方式

（一）投標開始時間：2022年 7月 13日 08 時 00 分（北京時間）。

（二）投標截止時間：2022年 7月15日 17 時 00 分（北京時間）。

（三）投標地點：北京市。

（四）投標方式：指定專人遞交投標文件，不接受郵寄等其他方式。

七、開標時間、地點

（一）開標時間：2022年 7月 20 日 10 時 00 分（北京時間）。

（二）開標地點：北京市。

八、本采購項目相關信息發布媒介

本采購項目相關信息在“北京中能建醫院網站（http://www.huahuoad.com/）”上發布。

九、聯系方式

聯 系 人：白老師

聯系電話：（010）89903961

該項目報名、開標評審由采購代理機構組織實施。

地址：北京市房山區良鄉體育場路1號

第二部分 用戶需求書

一、項目概況

采購設備名稱：全自動化學發光免疫分析儀

采購數量：1

二、項目總體要求

（一）、全自動化學發光免疫分析儀要求

1、方法學：磁微粒載體ALP酶促化學發光

2、*基本要求：能滿足TAT、TM、t-PAIC、PIC、FDP、D-Dimer檢測。

3、主機尺寸：約1000mm（長）*670mm（寬）*640mm（高）

4、屏幕顯示器：≥15英寸彩色觸摸

5、檢測速度：≥200T/H

6、檢測模式：一步法，兩步法一次分離，兩步法兩次分離

7、樣本類型：血清、血漿

8、上樣本方式：原始管開蓋自動上樣

9、接口：3個USB接口； 1個網口；1個掃碼槍接口

10、打印：支持USB打印機

11、溫度環境：0℃-55℃；相對環境濕度：≤93%

12、批內重復性：CV≤8 %

13、穩定性：分析儀開機處于穩定工作狀態后第4h、第8h的測試結果與處于穩定工作狀態初始時的測試結果的相對偏倚不超過±10%

14、加樣準確性：對10ul允許誤差±5%，變異系數不超過2%；對200ul允許誤差±3%，變異系數不超過1%

15、線性相關性：線性相關系數（r）≥0.99

16、溫度準確度：孵育盤控制37±0.3℃

17、攜帶污染率：≤10-5

18、*樣本位數量：≥60個樣本位

19、*試劑位數量：≥25個試劑位

20、*支持樣本自動稀釋重測

21、*反應杯：可容納500個，支持散裝反應杯上機

22、*制冷模式：風冷模式

23、試劑冷藏：24小時不間斷冷藏，試劑盤冷藏溫度2℃～8℃

三、交付及驗收

1.乙方應于合同簽訂之日起30天內交付設備（“交付”），交付地點為甲方指定地點。

2.乙方應于實際發貨前3個工作日向甲方提供發貨通知，甲方在收到乙方發送的發貨通知后應做好收貨準備。

3.設備運送至甲方指定地點后，甲方應檢查設備的數量、規格和外觀是否符合合同約定，并簽署交付憑證。甲方簽署收貨憑證即視為交付完成。

4.設備安裝完成后，乙方應自行或協調廠商對設備進行必要的設置、配置及調試，以確保設備的正常運行及使用。調試完成后，甲方將對設備進行試運行，試運行期自調試完成之日起30日。

5.甲方應及時并在試運營期結束后60日內簽署驗收文件以完成對設備的驗收，甲方簽署驗收文件之日即為驗收合格日。甲方在試運行期內及試運行期結束后的60日內未以書面方式向乙方或廠商提出異議也不簽署驗收文件的，視為甲方于試運營期結束后的第60日對設備完成驗收，該日即為驗收合格日。

四、付款條件

設備驗收合格30日內支付貨款的90%，剩余10%作為設備質量保證金，質保期滿后五個工作日內付清。

五、保修年限

自驗收合格之日起整機保修至少為1年；終身維修，維修費用由雙方另行確定。

六、服務標準、效率要求

1.投標人應有能力做好售后服務工作和提供技術保障。投標人或投標產品制造商應設有專業的售后服務維修機構，有充足的零件儲備和能力相當的技術服務人員。投標時須提供有關其投標產品專業的售后服務（維修站）的信息，包括售后服務機構名稱、服務人員的數量和水平、聯系人和聯系方式、零備件的儲備等，說明投標人與該售后服務（維修站）的關系并附上相關的證明文件，如合作協議等。質量保證期內的免費售后維修及服務包括所有投標產品及配件，并含第三方產品，同時投標人應定期對所有投標產品提供維護保養服務。

2.投標人發運貨物時，每臺設備要提供一整套中文的技術資料，包括安裝、操作手冊、使用說明、維修保養手冊、電路圖、零配件清單等，這些資料費應包括在投標報價內。如果采購人確認投標人提供的技術資料不完整或在運輸過程中丟失，投標人需保證在收到采購人通知后 3 天內將這些資料免費寄給采購人。

3.投標人應負責投標貨物質量保證期內的免費維修和配件供應，投標人售后服務維修機構應備有所購貨物及時維修所需的關鍵零部件。

4.投標人應保證提供投標貨物專用的軟件和相應數據庫資料的終身免費升級服務。（如果有）

5.在合同執行期和質量保證期內，投標人應保證在收到要求提供維修服務的通知后4 小時內給予反饋，提出解決方案。如果采購人要求到場的，需8 小時內派合格的技術人員赴現場提供免費服務，解決問題。如不能按采購人要求的時間予以修復，投標人應保證免費提供同類備用設備，供采購人使用。

6.培訓要求：培訓是指涉及產品基本原理、安裝、調試、操作使用和保養維修等有關內容的學習。投標人應保證在采購人指定交貨地點對最終用戶設備操作人員提供不少于 1 天的免費培訓。投標人投標時應提供詳細的培訓方案。培訓教員的差旅費、食宿費、培訓教材等費用，應計入投標報價。

附錄1

法定代表人身份證明

供應商名稱：

單位性質：

地址：

成立時間：年月 日

經營期限：

姓名：性別：年齡：職務：

系（供應商名稱）的法定代表人。

特此證明。

供應商：        （蓋單位公章）

年月日

（附：法定代表人身份證正反面復印件）

附錄2

法定代表人授權委托書

本人（姓名）系      （供應商名稱）的法定代表人，現委托（姓名）為我方代理人。代理人根據授權，以我方名義簽署、澄清、說明、補正、遞交、撤回、修改（項目名稱）響應文件、簽訂合同和處理有關事宜，其法律后果由我方承擔。

委托期限         。

代理人無轉委托權。

公司名稱：（蓋單位公章）

法定代表人：（簽字或蓋章）

年  月   日

附錄3

陽光宣言

一、 不以向華潤健康員工及其親屬提供任何個人利益的方式謀求與華潤健康的合作關系。

二、 主動如實向華潤健康通報是否與華潤健康員工存在親屬關系，是否有華潤健康離職員工擔任重要崗位。

三、 不與華潤健康員工就標底、其他單位的投標/響應文件等商業秘密及合同中的條款進行私下商談或者達成默契。

四、 不與其他單位串通投標，不采取惡性競爭等不正當手段競爭業務。

五、 不向華潤健康員工或其請托人、代理人提供好處費、回扣、現金及有價證券、支付憑證、貴重禮物；不向華潤健康員工及其親屬提供可能影響其公正履行職務行為的宴請和娛樂、體育、休閑、旅游活動。

六、 發現本單位人員有向華潤健康員工行賄傾向、建議或行為的，應予以制止、批評教育；發現華潤健康員工有索賄、受賄行為的，應堅決拒絕，并向華潤健康相關領導或紀檢監察部門舉報。

七、如出現違反宣言的行為，本公司將承擔違約責任。