深度麻醉監(jiān)護儀、輸液控制器、充氣升溫裝置

招標公告

（BJZNJYY-HQFWZX2022-YLSB-15）

我部就以下項目進行國內(nèi)公開招標，采購資金已全部落實，歡迎符合條件的供應(yīng)商參加投標。

一、項目名稱

項目名稱：深度麻醉監(jiān)護儀、輸液控制器、充氣升溫裝置

二、項目編號

項目編號：BJZNJYY-HQFWZX2022-YLSB-15

三、項目概況及采購范圍

四、投標人資格條件

（一）符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條資格條件：

1.具有獨立承擔民事責任的能力；

2.具有良好的商業(yè)信譽和健全的財務(wù)會計制度；

3.具有履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力；

4.有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄；

5.參加本次采購活動前3年內(nèi)，在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄；

6.法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。

（二）投標人注冊資本不低于人民幣200萬元，且投標人成立時間不少于 1 年。

（三）投標人非外資獨資或外資控股企業(yè)。

（四）單位負責人為同一人或者存在直接控股、管理關(guān)系的不同投標人，不得同時參加同一包的采購活動。生產(chǎn)型企業(yè)生產(chǎn)場地為同一地址的，銷售型企業(yè)之間股東有關(guān)聯(lián)的，一律視為有直接控股、管理關(guān)系。投標人之間有上述關(guān)系的，應(yīng)主動聲明，否則將給予列入不良記錄名單、3年內(nèi)不得參加我單位采購活動。

（五）投標人需近三年內(nèi)（截止開標時間）在“國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)”上無與醫(yī)療設(shè)備相關(guān)的不良記錄。且未在我院發(fā)布的供應(yīng)商黑名單中。招標人或招標代理機構(gòu)同時參考“天眼查”第三方平臺查詢投標人之間有無關(guān)聯(lián)性。

（六）投標貨物必須是投標人主營或主營范圍產(chǎn)品，以投標人提供的營業(yè)執(zhí)照（事業(yè)單位法人證書）或生產(chǎn)許可證或經(jīng)營許可證或備案憑證等證明材料為準。投標貨物還需具有國家藥品監(jiān)督部門出具的醫(yī)療器械注冊登記表或醫(yī)療器械生產(chǎn)產(chǎn)品登記表或醫(yī)療器械注冊證。

（七）投標人如為生產(chǎn)企業(yè)，則須具備營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證，以及醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證；

投標人如為代理商，其所投產(chǎn)品（非進口）的生產(chǎn)企業(yè)須具備營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證，生產(chǎn)企業(yè)的各級代理商及投標人自身還須具備營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證。進口產(chǎn)品資質(zhì)證明材料需追溯至國內(nèi)總代。

所投產(chǎn)品不屬于醫(yī)療器械提供營業(yè)執(zhí)照復印件及“不屬于醫(yī)療器械的情況說明（格式自擬）”即可。

（八）本項目  不接受  聯(lián)合體投標。              

五、報名時間、地點、方式及招標文件

（一）報名時間：2022年 7月19 日至 7月 21日（08:00至12:00，14:30至17:00）（節(jié)假日除外，系指北京時間，下同）。

（二）報名地點：北京市。

（三）報名方式：凡有意參加本次投標的投標人（供應(yīng)商）應(yīng)在報名時間內(nèi)指定專人在報名地點報名（北京市房山區(qū)良鄉(xiāng)體育場路1號），不接受郵寄等其他方式報名。報名時需提供以下材料彩色掃描件或復印件1份，并裝訂成冊加蓋單位公章。

1.營業(yè)執(zhí)照、組織機構(gòu)代碼證和稅務(wù)登記證或事業(yè)單位法人證書（三證合一的僅提供營業(yè)執(zhí)照）。

2.潛在投標人代表身份證明

（1）如為法定代表人，只需提供法定代表人資格證明書即可【附錄1】；

（2）如為非法定代表人，則需“法定代表人授權(quán)書”【附錄2】，以及被授權(quán)人在職員工證明、最近連續(xù)3個月繳納社保證明（社保不足3個月的，則需提供最近連續(xù)3個月銀行打印版工資流水）。

3.售后服務(wù)承諾書、廉潔誠信承諾書 。

4.陽光宣言【附錄3】。

5.有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄

（1）依法繳納稅收的證明材料：近1年內(nèi)連續(xù)6個月繳納稅收的憑據(jù)（專用收據(jù)或稅收繳納憑證）；

（2）繳納社會保障金的證明材料：近1年內(nèi)連續(xù)6個月繳納社會保險的憑據(jù)（專用收據(jù)或社會保險繳納憑證）。

【依法免稅或不需要繳納社會保障資金的供應(yīng)商，應(yīng)提供相應(yīng)文件證明其依法免稅或不需要繳納社會保障資金（包含零納稅申報表或行政機關(guān)出具的相關(guān)證明資料等）】；

6.生產(chǎn)廠家出具的授權(quán)文件

投標人如為非生產(chǎn)廠家，則需提供生產(chǎn)企業(yè)或進口產(chǎn)品全國總代理授予的代理授權(quán)書（若為純外文授權(quán)書則需提供中文翻譯件）；進口產(chǎn)品同時需提供投標產(chǎn)品制造商給全國總代理的授權(quán)或關(guān)系說明（包括各級授權(quán)人出具的授權(quán)書）。

7.企業(yè)證書及產(chǎn)品證明

（1）投標人如為生產(chǎn)企業(yè)，則須具備營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證，以及醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證；

（2）投標人如為代理商，其所投產(chǎn)品（非進口）的生產(chǎn)企業(yè)須具備營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證，生產(chǎn)企業(yè)的各級代理商及投標人自身還須具備營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證。

【按上述要求提供相應(yīng)的證明文件（復印件），所投產(chǎn)品不屬于醫(yī)療器械提供營業(yè)執(zhí)照復印件及“不屬于醫(yī)療器械的情況說明（格式自擬）”即可。】

六、投標開始和截止時間及地點、方式

（一）投標開始時間：2022年 8月 1日 08 時 00 分（北京時間）。

（二）投標截止時間：2022年 8月3日 17 時 00 分（北京時間）。

（三）投標地點：北京市。

（四）投標方式：指定專人遞交投標文件，不接受郵寄等其他方式。

七、開標時間、地點

（一）開標時間：2022年 8月 9 日 10 時 00 分（北京時間）。

（二）開標地點：北京市。

八、本采購項目相關(guān)信息發(fā)布媒介

本采購項目相關(guān)信息在“北京中能建醫(yī)院網(wǎng)站（http://www.huahuoad.com/）”上發(fā)布。

九、聯(lián)系方式

聯(lián) 系 人：白老師

聯(lián)系電話：（010）89903961

該項目報名、開標評審由采購代理機構(gòu)組織實施。

地址：北京市房山區(qū)良鄉(xiāng)體育場路1號

第二部分 用戶需求書

一、項目概況

采購設(shè)備名稱：麻醉深度監(jiān)護儀、輸液控制器、充氣升溫裝置

采購數(shù)量：1/2/3

二、項目總體要求

（一）、麻醉深度監(jiān)護儀要求

1. 系統(tǒng)組成：由主機.導連線.電源線.電源適配器等組成，無需外掛子機。

2. 注冊證產(chǎn)品名稱：麻醉深度多參數(shù)監(jiān)護儀。

3. 供電及散熱：220V交流電，內(nèi)置電源可交替使用（內(nèi)置電源11.1V  2.6AH）

4. 麻醉深度指數(shù)CSI（Cerebral State Index）：貫穿整個麻醉手術(shù)的全過程，實時監(jiān)測和反映臨床麻醉中手術(shù)病人的意思狀態(tài)——鎮(zhèn)靜程度和麻醉深度。CSI的范圍為0-100（從無腦電信號—完全清醒），40-60為最佳外科手術(shù)麻醉狀態(tài)。

5. 采樣率：2000次/秒。

6. CSI計算時間：傳感器連接后，2-6S內(nèi)，實時計算并顯示CSI的值。

7. 肌電信號指數(shù)EMG：范圍0-100，表示肌電活動的總功率，間接反映了患者的肌松程度。

8. 爆發(fā)抑制比BS：范圍0-100%,可以給麻醉師對術(shù)中用藥過量實時提升，保證手術(shù)的安全性。

9. 信號質(zhì)量指數(shù)：SQI：范圍0-100，反映EEG腦電信號的質(zhì)量，包括EEG信號的采集和傳輸過程。

10. CSI趨勢圖：實時意識鎮(zhèn)靜深度指數(shù)展示，同時展示CSI值得變化曲線圖。顯示整個麻醉過程患者誘導.維持.恢復的意識鎮(zhèn)靜水平。

11. 同屏腦電波顯示：8寸高亮液晶觸摸屏，實時腦電波形及波形趨勢顯示。

12. 抗干擾：有效肌電過濾.抗工頻干擾.抗高頻電刀干擾，抗肌電干擾。

13. 數(shù)據(jù)存儲：數(shù)據(jù)達2000小時存儲空間，可無限擴展。有網(wǎng)路接口，可連接中央監(jiān)護系統(tǒng)，另可通過USB線導出數(shù)據(jù)。

14. 打印功能：可將數(shù)據(jù)導出打印，打印波段可選，可打印出特定時段的曲線。

15. 事件設(shè)置：可設(shè)置記錄當前手術(shù)的狀態(tài)，如誘導.Induction，插管 Intubation，手術(shù)Surgery等事件。并可對各手術(shù)狀態(tài)進行標記。

16. 報警功能：設(shè)置高.低限報警數(shù)值可調(diào)，具備聲光報警功能。

17. 時間/日期：顯示時間和日期。

18. 配件要求：使用專用一次性傳感器，集成采集芯片，高保真采集。一次性傳感器具有獨立的醫(yī)療器械注冊證。

19. 單機軟件升級：軟件版本升級.具有功能拓展功能。

20. 輸入阻抗：≥2.5MΩ.

21. CSI與更新：數(shù)值范圍0-100，6-42Hz每秒更新。

22. EMG與更新：數(shù)值范圍0-100，75-85Hz，每秒更新。

23. BS與更新：數(shù)值范圍0-100%，每秒更新。

24. 偽差排除：自動。

25. 安全等級：內(nèi)部供電II類，BF型。

26. 功率：90VA。

27. 顯示：8寸高清液晶顯示屏，全中文界面顯示，全中文觸摸屏操作界面。可中英文切換。

28. 導聯(lián)線：導聯(lián)線采用十芯導聯(lián)，屏蔽效果好，傳輸穩(wěn)定，前端連接讀卡器，保證數(shù)據(jù)讀取順暢。線長≥2.5米。

29. 機器配備連續(xù)無創(chuàng)血紅蛋白實時監(jiān)測功能：同屏顯示PI（血流灌注指數(shù)）.PVI（灌注變異指數(shù)）.SpHb（總血紅蛋白）.SpO2（血氧飽和度）.PR（脈搏率）五大參數(shù).

（二）、輸液控制器要求

1、臨 床 應(yīng) 用：術(shù)前、術(shù)中、術(shù)后患者的輸血/輸液；靜脈營養(yǎng)輸注;兒童或新生兒輸液；寒冷環(huán)境下輸血/輸液。

2、溫 控 技 術(shù)：用高精度智能微電腦控制技術(shù)，系統(tǒng)不間斷自檢，故障報警，確保安全。

3、加 溫 結(jié) 構(gòu)：干式槽型加熱結(jié)構(gòu)，使用常規(guī)輸血或輸液器，無需專用耗材。

4、溫 度 監(jiān) 測：三組獨立溫度傳感器，實時溫度和設(shè)定溫度數(shù)碼顯示

溫 控 精 度： ±1℃
溫度設(shè)置范圍： 28℃-41℃(以0.1℃遞增)
超 溫 保 護：  多重獨立超溫保護裝置

      a、微電腦自動控溫在設(shè)定溫度；

      b、設(shè)定溫度+1℃斷電保護;

      c、43℃超溫聲光報警并自動斷電保護；

      d、48℃±3℃系統(tǒng)斷電保護停止加熱。

5、低 溫 提 示：2分鐘后達不到設(shè)定溫度聲光報警

6、加 溫 速 度： 2分鐘內(nèi)可達到預(yù)設(shè)溫度

*7、電池參數(shù)：7.2V/500mAh 鎳氫可充電電池

  屏幕顯示：2.4寸液晶彩屏，同時顯示設(shè)定溫度、實測液溫、滴液速度、工作時間、無線指示等。

*8、報警提示：當輸液完畢，可聲光報警提示醫(yī)生更換藥液或拔針。

 9、溫度設(shè)定范圍：28℃-41℃ (以0.1℃遞增)  82℉-105.8℉ (以0.2℉遞增)

 10、溫度誤差：±0.5℃ (±1℉)  可測溫范圍：-5～70℃

11、超溫斷點保護：設(shè)定溫度(40.7℃/50℃±3℃) / (105℉/122±5℉)

（三）、充氣升溫裝置要求

1. 顯示方式：5寸彩色液晶屏，中文菜單，直觀易懂。

2. 導氣接口：

*2.1前置式自鎖緊風管接頭，方便靈活，密封性好。

*2.2出氣口溫度探頭設(shè)計，控溫精度高。

*2.3 1.5-1.8M高伸縮輸氣連接軟管，耐磨，柔韌性好。

*3. 金屬外殼，通過電磁兼容檢測，抗干擾性強。

4.  性能參數(shù)

4.1醫(yī)用升溫毯溫度：設(shè)定溫度分四擋：室溫、32℃、38℃、43℃

4.2工作方式：連續(xù)工作

4.3超溫報警：高于設(shè)定溫度3℃時報警停止工作

4.4低溫報警：低于設(shè)定溫度3℃時報警

4.5加熱盤報警：加熱盤使用期超過理論壽命報警。

4.6累計計時：最大255h,計時精度：≤±1min

4.7醫(yī)用升溫毯風速：可設(shè)置高風速和低風速兩檔，高風速26±1Km/h, 低風速23±1Km/h

4.8醫(yī)用升溫毯工作噪音：正常工作的整機噪音≤49db

4.9  醫(yī)用升溫毯總功率≤350VA

*4.10 過濾系統(tǒng)：高效0.2微米過濾器，可更換。

5運輸和貯存條件

5.1環(huán)境溫度范圍-40℃-50℃

5.2相對溫度范圍10%-80%

5.3大氣壓力范圍500hpa-1060hpa

6正常工作條件

6.1環(huán)境溫度5℃-40℃

6.2相對濕度≤80%

6.3大氣壓力860hpa-1060hpa

6.4電源要求AC 220V±10%,50Hz±2%

三、交付及驗收

1.乙方應(yīng)于合同簽訂之日起30天內(nèi)交付設(shè)備（“交付”），交付地點為甲方指定地點。

2.乙方應(yīng)于實際發(fā)貨前3個工作日向甲方提供發(fā)貨通知，甲方在收到乙方發(fā)送的發(fā)貨通知后應(yīng)做好收貨準備。

3.設(shè)備運送至甲方指定地點后，甲方應(yīng)檢查設(shè)備的數(shù)量、規(guī)格和外觀是否符合合同約定，并簽署交付憑證。甲方簽署收貨憑證即視為交付完成。

4.設(shè)備安裝完成后，乙方應(yīng)自行或協(xié)調(diào)廠商對設(shè)備進行必要的設(shè)置、配置及調(diào)試，以確保設(shè)備的正常運行及使用。調(diào)試完成后，甲方將對設(shè)備進行試運行，試運行期自調(diào)試完成之日起30日。

5.甲方應(yīng)及時并在試運營期結(jié)束后60日內(nèi)簽署驗收文件以完成對設(shè)備的驗收，甲方簽署驗收文件之日即為驗收合格日。甲方在試運行期內(nèi)及試運行期結(jié)束后的60日內(nèi)未以書面方式向乙方或廠商提出異議也不簽署驗收文件的，視為甲方于試運營期結(jié)束后的第60日對設(shè)備完成驗收，該日即為驗收合格日。

四、付款條件

設(shè)備驗收合格30日內(nèi)支付貨款的90%，剩余10%作為設(shè)備質(zhì)量保證金，質(zhì)保期滿后五個工作日內(nèi)付清。

五、保修年限

自驗收合格之日起整機保修至少為1年；終身維修，維修費用由雙方另行確定。

六、服務(wù)標準、效率要求

1.投標人應(yīng)有能力做好售后服務(wù)工作和提供技術(shù)保障。投標人或投標產(chǎn)品制造商應(yīng)設(shè)有專業(yè)的售后服務(wù)維修機構(gòu)，有充足的零件儲備和能力相當?shù)募夹g(shù)服務(wù)人員。投標時須提供有關(guān)其投標產(chǎn)品專業(yè)的售后服務(wù)（維修站）的信息，包括售后服務(wù)機構(gòu)名稱、服務(wù)人員的數(shù)量和水平、聯(lián)系人和聯(lián)系方式、零備件的儲備等，說明投標人與該售后服務(wù)（維修站）的關(guān)系并附上相關(guān)的證明文件，如合作協(xié)議等。質(zhì)量保證期內(nèi)的免費售后維修及服務(wù)包括所有投標產(chǎn)品及配件，并含第三方產(chǎn)品，同時投標人應(yīng)定期對所有投標產(chǎn)品提供維護保養(yǎng)服務(wù)。

2.投標人發(fā)運貨物時，每臺設(shè)備要提供一整套中文的技術(shù)資料，包括安裝、操作手冊、使用說明、維修保養(yǎng)手冊、電路圖、零配件清單等，這些資料費應(yīng)包括在投標報價內(nèi)。如果采購人確認投標人提供的技術(shù)資料不完整或在運輸過程中丟失，投標人需保證在收到采購人通知后 3 天內(nèi)將這些資料免費寄給采購人。

3.投標人應(yīng)負責投標貨物質(zhì)量保證期內(nèi)的免費維修和配件供應(yīng)，投標人售后服務(wù)維修機構(gòu)應(yīng)備有所購貨物及時維修所需的關(guān)鍵零部件。

4.投標人應(yīng)保證提供投標貨物專用的軟件和相應(yīng)數(shù)據(jù)庫資料的終身免費升級服務(wù)。（如果有）

5.在合同執(zhí)行期和質(zhì)量保證期內(nèi)，投標人應(yīng)保證在收到要求提供維修服務(wù)的通知后4 小時內(nèi)給予反饋，提出解決方案。如果采購人要求到場的，需8 小時內(nèi)派合格的技術(shù)人員赴現(xiàn)場提供免費服務(wù)，解決問題。如不能按采購人要求的時間予以修復，投標人應(yīng)保證免費提供同類備用設(shè)備，供采購人使用。

6.培訓要求：培訓是指涉及產(chǎn)品基本原理、安裝、調(diào)試、操作使用和保養(yǎng)維修等有關(guān)內(nèi)容的學習。投標人應(yīng)保證在采購人指定交貨地點對最終用戶設(shè)備操作人員提供不少于 1 天的免費培訓。投標人投標時應(yīng)提供詳細的培訓方案。培訓教員的差旅費、食宿費、培訓教材等費用，應(yīng)計入投標報價。

附錄1

法定代表人身份證明

供應(yīng)商名稱：

單位性質(zhì)：

地址：

成立時間：年月 日

經(jīng)營期限：

姓名：性別：年齡：職務(wù)：

系（供應(yīng)商名稱）的法定代表人。

特此證明。

供應(yīng)商：        （蓋單位公章）

年月日

（附：法定代表人身份證正反面復印件）

附錄2

法定代表人授權(quán)委托書

本人（姓名）系      （供應(yīng)商名稱）的法定代表人，現(xiàn)委托（姓名）為我方代理人。代理人根據(jù)授權(quán)，以我方名義簽署、澄清、說明、補正、遞交、撤回、修改（項目名稱）響應(yīng)文件、簽訂合同和處理有關(guān)事宜，其法律后果由我方承擔。

委托期限         。

代理人無轉(zhuǎn)委托權(quán)。

公司名稱：（蓋單位公章）

法定代表人：（簽字或蓋章）

年  月   日

附錄3

陽光宣言

一、 不以向華潤健康員工及其親屬提供任何個人利益的方式謀求與華潤健康的合作關(guān)系。

二、 主動如實向華潤健康通報是否與華潤健康員工存在親屬關(guān)系，是否有華潤健康離職員工擔任重要崗位。

三、 不與華潤健康員工就標底、其他單位的投標/響應(yīng)文件等商業(yè)秘密及合同中的條款進行私下商談或者達成默契。

四、 不與其他單位串通投標，不采取惡性競爭等不正當手段競爭業(yè)務(wù)。

五、 不向華潤健康員工或其請托人、代理人提供好處費、回扣、現(xiàn)金及有價證券、支付憑證、貴重禮物；不向華潤健康員工及其親屬提供可能影響其公正履行職務(wù)行為的宴請和娛樂、體育、休閑、旅游活動。

六、 發(fā)現(xiàn)本單位人員有向華潤健康員工行賄傾向、建議或行為的，應(yīng)予以制止、批評教育；發(fā)現(xiàn)華潤健康員工有索賄、受賄行為的，應(yīng)堅決拒絕，并向華潤健康相關(guān)領(lǐng)導或紀檢監(jiān)察部門舉報。

七、如出現(xiàn)違反宣言的行為，本公司將承擔違約責任。